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Gli EPAR sono documenti contenenti le conclusioni scientifiche in base alle quali l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) autorizza o rifiuta l'immissione in commercio di farmaci in tutta l'Unione europea. Riguardano esclusivamente i farmaci sottoposti alla valutazione dell’Agenzia e contengono informazioni sul prodotto, sulle relazioni rischi/benefici e raccomandazioni sull’uso corretto. Le informazioni dettagliate sono presentate in un documento finale in inglese (EPAR). Se non presente, si possono consultare dei documenti intermedi come “Scientific discussion” o sintesi in tutte le lingue ufficiali dell’Unione europea destinate al pubblico: sintesi della relazione pubblica di valutazione europea, delle caratteristiche del prodotto (per es., effetti collaterali) ed elenco dei modi di somministrazione autorizzati. La ricerca è possibile per nome del farmaco, parola chiave od area terapeutica.
Alternate Title EPAR
Publisher
Classification
Tipo
Formato
Lingua
Data di creazione 2010-08-17 17:57:52
Data di pubblicazione 2010-08-17 18:05:14
Data di ultima modifica 2021-04-10 16:40:20
Diritti
Origine

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